Gina Allurar Marufi ta Lafiya: Cikakken Bincike Kan Bukatun Dokokin FDA ga Masu Gyaran Axis 5

Teburin Abubuwan da ke Ciki

Haɗin kai tsakanin Marufi na Likita da kuma bin umarnin FDA

Babban Amfanin Manipula Masu Juyawa 5 don Yin Allurar Marufi ta Lafiya

1. Daidaiton motsi mai girmaTsarin haɗin kai mai yawa na masu sarrafa axis 5 zai iya cimma daidaiton matsayi na micron, biyan buƙatun haƙuri na girma na ±0.01mm don samfuran ƙera allurar marufi na likita, guje wa nakasar samfura da lalacewa da ke faruwa sakamakon karkacewar matsayi yayin ɗauka, sanyawa da sarrafa hanyoyin, tabbatar da daidaiton samfura, wanda ya yi daidai da buƙatar FDA don daidaiton girma na samfuran marufi na likita.
2. Ƙarfin sassaucin aiki: Yana iya aiwatar da aikin mold mai kusurwa da yawa da kuma ɗaukar samfura da sanya shi, daidaitawa da molds na musamman da tsari mai rikitarwa na marufi na likitanci ba tare da maye gurbin kayan aiki da kayan aiki akai-akai ba, rage hanyoyin daidaita kayan aiki a cikin tsarin samarwa, rage haɗarin gurɓatar samfura, da kuma bin ƙa'idodin FDA don sauƙaƙe hanyoyin samarwa da hana gurɓatawa.
3. Kyakkyawan kwanciyar hankali na aikiTsarin servo drive yana ba da damar daidaita saurin motsi da ƙarfin masu sarrafa axis 5 daidai, yana kiyaye aiki mai kyau a cikin samar da injunan injuna masu sauri, guje wa lahani na samfuran injunan injuna da girgizar kayan aiki ke haifarwa, da rage lalacewar kayan aiki a lokaci guda, tsawaita tsawon lokacin sabis, tabbatar da ci gaba da samarwa, da kuma biyan buƙatun FDA guda biyu don ingancin samarwa da ƙimar cancantar samfur.
4. Babban haɗin kai ta atomatik: Ana iya haɗa shi da kyau tare da Injin gyaran alluras, kayan tsaftacewa da kayan gwaji don cimma cikakken sarrafa sarrafa marufi na likitanci ta atomatik, tun daga ciyar da kayan abinci, zaɓar samfura zuwa gwaji mai inganci, rage shiga tsakani da hannu. Rage shiga tsakani da hannu yana ɗaya daga cikin manyan buƙatun FDA don hana gurɓatar ɗan adam a cikin tsarin samarwa.

Ka'idojin Yarda da Dokokin FDA na Gabaɗaya don Kayan Aikin Gyaran Marufi na Likita

1. Jagororin tsaron kayan aiki: Abubuwan da ke cikin kayan aiki waɗanda suka yi hulɗa kai tsaye ko a kaikaice da kayayyakin marufi na likita dole ne su yi amfani da kayan abinci/na likitanci da FDA ta amince da su, kamar ƙarfe 304/316 na bakin ƙarfe da robobi na injiniya na abinci. An haramta amfani da kayan da ke ɗauke da ƙarfe masu nauyi masu cutarwa, masu amfani da robobi da sauran abubuwa masu cutarwa. Bugu da ƙari, kayan dole ne su kasance da halaye na juriya mai yawa da ƙarancin zafin jiki, juriya ga lalata sinadarai, kuma ba su da sauƙin sha ƙura da ƙwayoyin cuta don hana gurɓatar samfurin ta hanyar abubuwan da suka haifar.
2. Jagororin zane mai tsabta: Tsarin kayan aiki dole ne ya bi ƙa'idar "mai sauƙin tsaftacewa kuma babu kusurwoyi matattun", yana guje wa ƙirar tsarin kamar ramuka, gibba da zare waɗanda ke da sauƙin ɗaukar datti da ƙwayoyin cuta. Dole ne saman kayan aikin ya kasance mai santsi da gogewa, tare da ƙazanta da ta dace da ƙa'idar FDA ta ƙayyade ta Ra≤0.8μm; a lokaci guda, kayan aikin dole ne su sami damar amfani da su a cikin bita masu tsabta (Aji 10,000/Aji 100,000), kuma suna iya jure wa hanyoyin tsaftacewa kamar feshi mai ƙarfi da maganin kashe ƙwayoyin cuta na barasa ba tare da tsaftace wuraren makafi ba.
3. Jagororin bin diddigin tsari: Dole ne kayan aikin su kasance sanye da cikakken tsarin tattara bayanai da rikodi, wanda zai iya rikodin sigogin aiki yayin samarwa a ainihin lokacin, kamar saurin motsi, daidaiton matsayi, lokacin aiki da bayanan kulawa na mai sarrafa bayanai. Dole ne a adana bayanan na tsawon akalla shekaru 3 don tallafawa binciken bazuwar ta FDA; bayanan sigogi dole ne su sami halayen da ba za a iya gyarawa ba don tabbatar da bin diddigin tsarin samarwa.
4. Ka'idojin aiki lafiya: Dole ne a sanya kayan aikin a cikin tsarin kariya mai cikakken tsari, kamar maɓallan dakatarwa na gaggawa, na'urori masu auna karo da kariya daga wuce gona da iri, don hana haɗuran samarwa da gurɓatar samfura sakamakon gazawar kayan aiki; a lokaci guda, dole ne a sarrafa hayaniyar aiki da girgizar kayan aiki a cikin ƙa'idodin bita masu tsabta da FDA ta ƙayyade don guje wa shafar yanayin samarwa.
5. Jagororin bin ƙa'idojin muhalli: Babu fitar da iskar gas da ruwa mai cutarwa yayin aikin kayan aikin. Dole ne kayan amfani masu taimako kamar man shafawa da man hydraulic na kayan aikin su yi amfani da samfuran mai na abinci wanda FDA ta amince da shi don hana gurɓatar yanayi na samfura da samarwa sakamakon zubewar kayan amfani.

Bukatun Zane ga Masu Gyaran Axis 5 don Su Bi Dokokin FDA

Bukatun Yarda da Tsarin Tsarin

1. Tsarin haɗin kai mara kusurwa mara matuƙa: Hannu, haɗin gwiwa, kayan aiki da sauran sassan na masu sarrafa axis 5 dole ne su ɗauki tsarin haɗaka ko ƙirar haɗin kai mara matsala, su soke ƙirar tsarin da ba dole ba kamar ramuka, rivets da ƙusoshin da aka fallasa, sannan su ɗauki ƙirar da aka rufe a gidajen haɗin don guje wa tarin ƙura da sauran abubuwa, don tabbatar da cewa babu kusurwoyi matattun yayin tsaftacewa; tushe da maƙallin mai sarrafa dole ne su ɗauki ƙirar hana tara ruwa tare da kusurwoyi masu karkata a saman don hana tsaftace ragowar ruwa.
2. Mai sauƙi da ƙarfi mai yawa: Dangane da tabbatar da daidaiton motsi da ƙarfin ɗaukar na'urar sarrafawa, ɗauki ƙirar mai sauƙi don rage girgiza yayin aikin kayan aiki da inganta saurin amsawar kayan aiki a lokaci guda; hannaye da haɗin na'urar sarrafawa dole ne su kasance suna da ƙarfi sosai don hana lalacewar tsari da aiki na dogon lokaci ke haifarwa, tabbatar da daidaiton matsayi, da kuma bin ƙa'idodin FDA don daidaiton samfurin.
3. Tsarin daidaitawar kayan aiki: Dole ne a keɓance kayan gyaran allurar da za su taimaka wajen yin allurar bisa ga kayan da tsarin kayan marufi na likitanci, ta amfani da gel ɗin silica mai laushi ko kayan roba don guje wa ƙarcewa da lalacewa da hulɗa tsakanin kayan aiki da samfura ke haifarwa; ƙarfin buɗewa da rufe kayan aiki za a iya daidaita su daidai don dacewa da samfuran marufi na likita masu girma dabam-dabam da kauri. Bugu da ƙari, tsarin kayan aiki yana da sauƙi, mai sauƙin wargazawa da tsaftacewa, kuma ana iya wanke shi da maganin kashe ƙwayoyin cuta mai zafi sosai.

Bukatun Yarda da Zaɓin Kayan Aiki

1. Kayan aikin likita don abubuwan haɗin lamba: Masu riƙewa, ƙarshen gaba na hannu da sauran sassan na na'urar sarrafawa waɗanda ke hulɗa kai tsaye da samfuran marufi na likita da kayan allura dole ne su yi amfani da ƙarfe 316 na bakin ƙarfe na likitanci ko robobi na injiniya waɗanda FDA ta ba da takardar shaida kamar PEEK da POM. Dole ne a yi amfani da sassan ƙarfe 316 na bakin ƙarfe tare da ƙaiƙayin saman Ra≤0.4μm, suna da halayen juriya ga tsatsa, tsaftacewa mai sauƙi kuma ba ƙwayoyin cuta masu sauƙin haifuwa ba.
2. Kayan da ba sa buƙatar muhalli don abubuwan da ba sa buƙatar hulɗa: Injinan, harsashi, maƙallan ƙarfe da sauran abubuwan da ba sa taɓawa na na'urar sarrafawa dole ne su yi amfani da faranti na ƙarfe mai birgima ko ƙarfe na aluminum waɗanda ke da aminci ga muhalli, tare da feshin saman ko maganin anodizing, babu haɗarin barewar fenti da ruwan sama mai cutarwa, kuma suna iya jure yanayin tsabtace muhalli na wuraren bita masu tsabta.
3. Kayan amfani na taimako da FDA ta amince da su: Abubuwan da ake amfani da su na taimako kamar man shafawa, man shafawa da hatimin manipulator dole ne su yi amfani da kayayyakin abinci/na likitanci da FDA ta amince da su. Man shafawa dole ne ya kasance yana da halaye na rashin canzawa, babu wani wari na musamman kuma ba shi da sauƙin zubarwa don hana gurɓatar muhallin samarwa da kayayyakin da ake amfani da su.

Bukatun Yarda da Tsarin Kulawa

1. Daidaitaccen tsari da tattara bayanai: Tsarin sarrafawa dole ne ya goyi bayan daidaita daidaiton matsayi na micron na masu sarrafa axis 5, kuma zai iya tattarawa da yin rikodin sigogin aiki na mai sarrafa a ainihin lokaci, gami da saurin motsi, hanzari, daidaitawar matsayi, ƙarfin buɗewa da rufewa na kayan aiki, lokacin aiki, da sauransu. Ana iya adana bayanan ta hanyar gajimare ko sabar gida kuma yana goyan bayan fitarwa ta dannawa ɗaya don biyan buƙatun bin diddigin FDA.
2. Rigakafin Kuskure da Gudanar da Hukumomi: Tsarin kulawa dole ne ya kafa hukumomin aiki na matakai da yawa don bambanta hukumomin aiki na masu aiki, ma'aikatan kulawa da manajoji don hana ma'aikata marasa izini canza sigogin kayan aiki ba bisa ƙa'ida ba; a lokaci guda, an sanye shi da aikin rikodin aiki don yin rikodin duk halayen aikin ma'aikata, gami da gyaran sigogi, farawa da tsayawa na kayan aiki, gyara da gyara, da sauransu.
3. Tsaftataccen daidaitawar bita: Babban sashin tsarin sarrafawa dole ne ya kasance yana da halaye na juriya ga ƙura, hana ruwa da tsatsa tare da matakin kariya na akalla IP65, kuma ana iya shigar da shi kai tsaye a cikin wurin aiki mai tsabta; kwamitin aiki yana ɗaukar ƙirar allon taɓawa tare da sawun yatsa da sauƙin tsaftacewa a saman, yana tallafawa tsaftace gogewar barasa ba tare da matsalar tarin datti a cikin gibin maɓalli ba.

Ka'idojin Bin Ka'idojin Aiki ga Masu Juya Hannun Juna Mai Axis 5 a cikin Gina Allurar Marufi ta Likita

Bukatun Yarda da Aiki Kafin Farawa

1. Duba kayan aiki da tsaftacewa: Kafin a fara aiki, a yi cikakken bincike kan na'urar sarrafa na'urar mai kusurwa 5, gami da yanayin rufewa na kowace haɗin gwiwa, ingancin na'urorin, saitunan sigogi na tsarin sarrafawa, da sauransu, don tabbatar da cewa babu gazawar kayan aiki; a lokaci guda, a tsaftace sassan hulɗa na na'urar da maganin tsaftace lafiya da FDA ta amince da su, a kurkura da ruwa mai tsafta bayan an tsaftace, sannan a busar da shi da kyalle mara ƙura don tabbatar da cewa babu wani abin tsaftacewa da ya rage.
2. Daidaita sigogi da tabbatarwa: Daidaita sigogin motsi, ƙarfin buɗewa da rufewa na na'urar sarrafawa bisa ga ƙayyadaddun samfuran marufi na likita da aka samar a ranar. Gudanar da gwaji bayan daidaitawa, ɗauki samfura 3-5 don gwajin daidaiton girma, kuma fara samarwa na yau da kullun bayan tabbatar da cewa samfuran sun cika ƙa'idodin samfurin da FDA ta ƙayyade.
3. Tabbatar da yanayin samarwa: Tabbatar cewa yanayin tsaftar wurin aiki inda na'urar sarrafawa take ya cika buƙatun FDA, tare da sarrafa zafin jiki da danshi a 22±2℃ da 45±5%RH, tsafta ta kai matsayin Aji 10,000/Aji 100,000, kuma babu abubuwan gurɓatawa kamar ƙura da ƙamshi na musamman a wurin aiki don guje wa gurɓatar samfura da yanayin samarwa mara inganci ke haifarwa.

Bukatun Yarda da Aiki a Cikin-Production

1. Sa ido na ainihin lokaci da kwanciyar hankali na sigogi: Shirya ma'aikata na musamman don sa ido kan yanayin aiki na mai sarrafa axis 5 a ainihin lokacin samarwa don tabbatar da cewa babu wani canji mara kyau a cikin sigogin kayan aiki da daidaiton matsayi mai kyau da saurin aiki; idan sigogin kayan aiki sun karkata daga ƙimar da aka saita, dakatar da injin nan da nan don dubawa, bincika dalilin gazawar kuma yi rikodin ta. Bayan an warware matsalar, sake daidaita sigogi kuma gwada samfuran, kuma ci gaba da samarwa kawai bayan cin jarrabawar.
2. Haramcin shiga tsakani da hannu ba bisa ƙa'ida ba: An haramta wa ma'aikata marasa izini su kusanci yankin aikin na'urar yayin samarwa. Idan ana buƙatar sa hannun hannu (kamar maye gurbin kayan aiki, tsaftace ragowar kayan aiki), dole ne a dakatar da injin kuma a kashe wutar lantarki da farko, sannan a iya yin aikin bayan sanya kayan kariya kamar safar hannu da tufafi marasa ƙura. Bayan an kammala aikin, a sake tsaftace kuma a kashe abubuwan da ke taɓa na'urar.
3. Gudanar da kayan da suka dace: Dole ne a yi amfani da kayan allura da kayayyakin da aka gama da allurar da mai gyaran ya sarrafa su yi amfani da marufi mai tsafta wanda FDA ta amince da shi. A guji hulɗa tsakanin kayan da abubuwan da ba sa taɓawa na mai gyaran yayin sarrafa su don hana gurɓatawa; dole ne a sanya na'urorin kariya masu tsafta a wuraren ciyarwa da kuma ɓoye kayan don guje wa gurɓatar kayan da muhallin waje ya lalata.

Bukatun Bin Dokoki Bayan Rufewa

1. Tsaftace kayan aiki da kuma kashe ƙwayoyin cuta: Bayan an rufe, a tsaftace ragowar kayan da ƙura a kan saman na'urar, a yi cikakken tsaftace abubuwan da suka shafi ta amfani da magungunan tsaftace lafiya, sannan a yi feshin maganin da kashi 75% na barasa na likita, sannan a bar kayan aikin su bushe ta hanyar iska a cikin wurin aiki mai tsabta don guje wa gurɓataccen abu da ke faruwa ta hanyar amfani da kayan aiki kamar na'urorin busar da gashi.
2. Ajiye sigogi da rikodi: Kafin a rufe, a adana kuma a adana sigogin samarwa, yanayin aikin kayan aiki, bayanan kurakurai da sauran bayanai na yau, sannan a rubuta sakamakon samarwa, ƙimar cancantar samfur, yanayin kula da kayan aiki da sauran bayanai na yau don tabbatar da cewa an gano tsarin samarwa.
3. Kariyar kayan aiki: Bayan tsaftacewa da kuma tsaftace jiki, rufe na'urar da murfin ƙura mai tsafta don hana ƙura a cikin wurin aiki mai tsabta faɗuwa akan saman kayan aiki; a lokaci guda, kashe wutar lantarki da tushen iska na kayan aiki, yi aiki mai kyau a cikin kariyar kayan aiki, kuma shirya don samar da kayan aiki na gaba.

Tsarin Gwaji da Tabbatarwa don Takaddun Shaida na FDA

1. Gabatar da takardu da bita: Dole ne mai ƙera kayan aiki ya gabatar da zane-zane, rahotannin gwajin kayan aiki, bayanin tsarin sarrafawa, littattafan aiki da sauran takardu na na'urar sarrafa axis 5 ga cibiyar gwaji ta ɓangare na uku. Cibiyar gwaji tana duba takardun bisa ga jagororin FDA don tabbatar da ko takardun sun cika kuma sun cika ƙa'idodin bin ƙa'idodi na asali. Idan bitar takardar ta gaza, kamfanin yana buƙatar gyara da sake gabatar da su.
2. Gwajin kayan aiki: Cibiyar gwaji tana yin samfura da gwada sassan hulɗa, abubuwan da ba sa taɓawa da kuma abubuwan da ake amfani da su na na'urar sarrafawa. Abubuwan da ke cikin gwajin sun haɗa da abubuwan da ke cikin kayan, ruwan sama mai cutarwa, ƙaiƙayin saman, juriya ga tsatsa, da sauransu. Duk sakamakon gwaji dole ne ya cika ƙa'idodin kayan FDA. Misali, abubuwan da ke cikin chromium da nickel na bakin ƙarfe 316 dole ne su cika ƙa'idodin likitanci, kuma gwajin ruwan sama na kayan dole ne ya kasance ba tare da abubuwa masu cutarwa ba kamar ƙarfe masu nauyi da masu amfani da filastik.
3. Gwajin tsari da aiki: Gudanar da gwajin tsarin na'urar sarrafawa a wurin don tabbatar da ko ya cika ka'idojin bin ƙa'idar "mai sauƙin tsaftacewa kuma babu kusurwoyi marasa matuƙa"; a lokaci guda, gwada daidaiton motsi, kwanciyar hankali na aiki, ƙarfin kaya da sauran ayyukan na'urar sarrafawa, gwada daidaiton wurin aiki, maimaita daidaiton wurin aiki da sauran alamun na'urar sarrafawa ta hanyar kayan aiki na ƙwararru don tabbatar da cewa sun cika buƙatun tsari na ƙirar allurar marufi na likita da buƙatun daidaiton samfurin FDA.
4. Gwajin aiki da bayanai: Yi kwaikwayon yanayin samarwa na ƙera allurar marufi ta likitanci, bari mai sarrafa ya yi aiki na gaske, kuma cibiyar gwaji ta tabbatar da bin ka'idodin aikinta da kuma daidaiton ƙa'idojin sigogi; a lokaci guda, duba tsarin tattara bayanai da rikodin mai sarrafa don tabbatar da ko za a iya tattara bayanan a ainihin lokacin, ba za a iya gurɓata su ba kuma za a iya bin diddigin su, da kuma ko lokacin riƙe bayanai ya cika buƙatun FDA na shekaru 3.
5. Tabbatar da tsaftacewa da tsaftacewa: Gudanar da ayyukan tsaftacewa da kashe ƙwayoyin cuta na kwaikwaya a kan na'urar sarrafawa, amfani da magungunan tsaftacewa da FDA ta ba da takardar shaida da hanyoyin kashe ƙwayoyin cuta, gwada ragowar ƙwayoyin cuta da na'urar tsaftacewa a saman kayan aiki bayan tsaftacewa, tabbatar da cewa kayan aikin ba su da wuraren rufewa na tsaftacewa kuma babu sauran abubuwa, kuma tasirin kashe ƙwayoyin cuta ya cika ƙa'idodin FDA na wuraren bita masu tsabta.
6. Bayar da takardar shaida da kuma kula da bin diddigin aiki: Idan na'urar sarrafa kayan ta ci dukkan gwaje-gwajen, cibiyar gwaji ta ɓangare na uku za ta bayar da takardar shaidar amincewa da FDA; lokacin ingancin takardar shaidar takardar shaidar shine shekaru 3. A lokacin ingancin, cibiyar gwajin za ta gudanar da sa ido a wurin ba bisa ƙa'ida ba da kuma gwajin samfur. Idan aka gano cewa kayan aikin ba su cika buƙatun FDA ba, za a soke takardar shaidar.

Bukatun Kulawa da Daidaitawa ga Masu Gyaran Axis 5 Masu Biyan Ka'idojin FDA

Bukatun Biyan Bukatun Kulawa na Yau da Kullum

1. Tsaftacewa da dubawa a kullum: Bayan kammala aikin yau da kullun, tsaftace na'urar sarrafawa daidai da ƙa'idodin tsaftacewa da tsaftacewa bayan rufewa, kuma a lokaci guda duba hatimin kowace haɗin gwiwa, amincin kayan aiki, allon nuni na tsarin sarrafawa da sauran abubuwan haɗin. Idan aka sami matsaloli kamar tsufan hatimi, lalacewar kayan aiki da gazawar allon nuni, dole ne a maye gurbinsu cikin lokaci. Dole ne kayan da aka maye gurbin su su kasance kayan haɗi waɗanda masana'antar asali ta samar.
2. Man shafawa da ɗaurewa na mako-mako: A shafa mai a sassan da ke motsawa kamar gidajen haɗin gwiwa da bearings na manipulator kowace mako da man shafawa mai takardar shaidar likitanci daga FDA. A kula da yawan man da ake sha yayin shafawa don guje wa zubar mai; a lokaci guda, a ɗaure sassan da ke haɗa kamar ƙusoshi da goro na kayan aikin don hana girgiza kayan aiki da karkacewar daidaito da sassan da ke haɗa kayan aiki suka haifar.

Bukatun Yarda da Daidaitawa na Kullum

1. Daidaita daidaito na wata-wata: Daidaita daidaiton matsayi da maimaita daidaiton matsayi na mai sarrafa axis 5 tare da kayan aiki na ƙwararru kamar na'urorin auna laser kowane wata, rubuta bayanan daidaitawa a cikin fayil ɗin kula da kayan aiki. Idan sakamakon daidaitawa ya gano cewa daidaiton bambanci ya wuce kewayon da FDA ta ƙayyade, daidaita sigogin kayan aiki a kan lokaci har sai daidaiton ya dawo ga ƙa'idar bin ƙa'ida.
2. Gwajin aiki na kwata-kwata: Yi cikakken gwaji kan aikin na'urar sarrafawa kamar saurin aiki, ƙarfin kaya da tsarin kariya daga haɗari a kowane kwata, yin kwaikwayon yanayin samarwa na ƙera allurar marufi ta likita, gwada kwanciyar hankali na aiki da ƙarfin amsawar lahani na kayan aiki don tabbatar da cewa duk alamun aiki na kayan aikin koyaushe sun cika buƙatun bin ka'idodin FDA.
3. Gwaji mai cike da cikas na shekara-shekara: Gayyaci wata cibiyar gwaji ta ɓangare na uku da FDA ta amince da ita don gudanar da cikakken gwajin bin ƙa'idar FDA akan na'urar sarrafawa kowace shekara. Abubuwan da ke cikin gwajin iri ɗaya ne da na lokacin ba da takardar shaida. Idan gwajin ya gano cewa kayan aikin suna da matsalolin bin ƙa'ida, dakatar da na'urar don gyara nan da nan, kuma sake gwadawa bayan an kammala gyaran har sai an ci jarrabawar.

Bukatun Bin Dokokin Kulawa

Batutuwan da FDA ta saba da su na Masu Juya Hankali 5 a cikin Marufi na Allura na Likita

1. Zaɓin kayan da bai dace baDomin rage farashi, wasu kamfanoni suna amfani da kayan yau da kullun waɗanda ba su da takardar shaidar FDA don maye gurbin kayan likitanci, wanda ke haifar da gurɓatar samfura ta hanyar abubuwa masu cutarwa da suka samo asali daga abubuwan da aka haɗa. Mafita: Zaɓi kayan haɗi na likitanci da FDA ta amince da su waɗanda masana'antar asali ta samar, kana buƙatar masu samar da kayayyaki su bayar da rahotannin gwajin kayan aiki lokacin siyayya, kuma akai-akai a kan samfura da gwada kayan haɗin gwiwa don tabbatar da bin ƙa'idodin kayan.
2. Tsaftacewa mara cikakke tare da kusurwoyi marasa kyau: Akwai tsaftace wuraren ɓoye a cikin gine-gine kamar gidajen haɗin gwiwa da haɗin kayan aikin manipulator, wanda ke haifar da ragowar ƙwayoyin cuta. Mafita: Sayi na'urorin sarrafa abubuwa masu kusurwa 5 waɗanda ba su da kusurwa, tsara cikakkun littattafan aikin tsaftacewa, gudanar da horo na ƙwararru ga ma'aikatan tsaftacewa, da kuma amfani da kayan aikin tsaftacewa na ƙwararru kamar feshi mai ƙarfi da kuma tsaftacewa ta ultrasonic don tsaftacewa mai zurfi.
3. Bayanan bayanai marasa cikawa: Aikin tattara bayanai na tsarin sarrafawa bai cika ba, wanda ke haifar da cikakkun bayanai na sigogin samarwa da yanayin aikin kayan aiki, wanda ba zai iya biyan buƙatun bin diddigin FDA ba. Mafita: Inganta tsarin kula da na'urar sarrafawa, sanya kayan aiki tare da tsarin tattara bayanai na ƙwararru wanda ya dace da FDA, sanya ma'aikata na musamman don ɗaukar nauyin rikodin bayanai da adana bayanai, da kuma duba sahihancin bayanan bayanai akai-akai.
4. Daidaita sigogi da aka jinkirta: Rashin daidaita daidaiton na'urar sarrafawa cikin lokaci bayan aiki na dogon lokaci yana haifar da karkacewar matsayi da kuma rashin cancantar girman samfurin. Mafita: Kafa tsarin daidaitawa na yau da kullun mai tsauri, sanya kayan aikin daidaitawa na ƙwararru, sanya ma'aikata na musamman don ɗaukar nauyin aikin daidaitawa, da kuma yin rikodin da adana bayanan daidaitawa cikin lokaci.
5. Abubuwan da ake amfani da su wajen kula da kayan aiki ba tare da takardar shaidar FDA ba: Amfani da man shafawa na yau da kullun, mai da sauran abubuwan da ake amfani da su yana haifar da gurɓatar samfura sakamakon ɓullar kayan da ake amfani da su. Mafita: Yi amfani da kayan taimako na likitanci waɗanda FDA ta ba da takardar shaidarsu a duk tsawon aikin, tabbatar da takaddun shaida na takaddun shaida na kayan abinci lokacin siye, yi aiki mai kyau a cikin ajiya da kuma amfani da sarrafa kayan abinci don guje wa lalacewa.

Kammalawa

Labarai Masu Alaƙa

• Muhimman Maki don Zaɓin Kayan Aiki na atomatik don Marufi na Lafiya na Ingancin Allura
• Cikakken Bincike na Bukatun Dokokin FDA don Kayan Aikin Gyaran Allura na Likita
• Ka'idojin Kulawa da Gudanarwa don Masu Gyaran Allura a cikin Bita Mai Tsabta
• Jagorar Aikace-aikacen Manufacturing na Servo Mai Juyawa 5 a Masana'antar Molding na Injection Precision
• Tsarin Gwaji na FDA da Ka'idoji don Marufi na Likita Kayayyakin Gina Allura
• Jagorar Aikace-aikace don Takaddun Shaida na Ingancin Allura Kayan Aiki Mai Aiki da Kai na FDA
• Bukatun Daidaita Manipulator don Samar da Allurar Akwatin Bori na Lafiya
• Yanayin Ci Gaban Aiki da Kai da Bukatun Bin Dokoki a Masana'antar Yin Allurar Marufi ta Lafiya